一、GMP車(chē)間裝修要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)體系

　　如果工廠裝修涉及到GMP車(chē)間布置，那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu)體系，如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，是單層、低層還是高層，以及承重墻位置等，這里會(huì)以醫(yī)藥針劑生產(chǎn)、固體制劑生產(chǎn)這2個(gè)案例予以說(shuō)明。

　　1.醫(yī)藥針劑生產(chǎn)：在這類(lèi)工廠裝修的GMP車(chē)間布置上，由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線(xiàn)，所以對(duì)廠房的長(zhǎng)度與寬度有著嚴(yán)格要求，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用，以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。

　　2.固體制劑生產(chǎn)：在這類(lèi)工廠裝修的GMP車(chē)間布置上，由于其各生產(chǎn)單元步驟相對(duì)獨(dú)立，所以建議利用廠房原有分隔布置，但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況，事先安排好設(shè)備的進(jìn)場(chǎng)安裝及維修路線(xiàn)。

　　二、GMP車(chē)間布置要考慮未來(lái)生產(chǎn)的特殊性

　　如果工廠裝修涉及到GMP車(chē)間布置，那么其次要考慮未來(lái)生產(chǎn)的特殊性，具體來(lái)說(shuō)需要考慮3點(diǎn)，即：甲類(lèi)生產(chǎn)、控制防爆、物料進(jìn)出。

　　1.甲類(lèi)生產(chǎn)：必須設(shè)立專(zhuān)門(mén)的生產(chǎn)區(qū)，防爆墻、防爆門(mén)斗要與其他區(qū)域隔開(kāi)。

　　2.控制防爆：GMP車(chē)間的防爆措施必須滿(mǎn)足《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》(2002版)第3.1.1條中的注釋。具體來(lái)說(shuō)當(dāng)廠房?jī)?nèi)有不同性質(zhì)生產(chǎn)時(shí)，要按火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的部分來(lái)確定分類(lèi)。如果火災(zāi)不足以蔓延到其他區(qū)域，要按火災(zāi)危險(xiǎn)性較小的部分來(lái)確定分類(lèi)。

　　3.物料進(jìn)出：這里以制劑類(lèi)GMP車(chē)間為例，建議使用小包裝溶劑，然后通過(guò)“物凈”程序送入生產(chǎn)區(qū)稱(chēng)配，余料返回庫(kù)房，這樣就能減少由此衍生的種種問(wèn)題。